11月8日，国家药审中心（CDE）更新一批临床默示许可名单，其中卫材（中国）的阿尔兹海默症新药BAN获批临床，用于轻度阿尔茨海默病（AD）和阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍（MCI）疾病的改善治疗。
BAN是一种人源化单克隆抗体，由卫材制药（EisaiPharmaceuticals）和Biogen公司联合开发，能选择性地抑制β-淀粉样原纤维。
年，卫材和渤健在阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上，宣布了BAN在早期阿尔茨海默病患者中的II期研究（研究）的详细结果。在此临床实验中，一共有名受试者参与，为期18个月，结果显示，在 治疗剂量10mg/Kg/两周试验组中，相比安慰剂组，BAN表现出了明显的效果，在经典的AD评价体系（ADCOMS）下，AD病情进程明显缓解，脑部的淀粉样板块呈现剂量依赖的缩小。安全性方面，BAN表现出了可接受的临床耐受性，输液反应是其较为常见的副作用，但通常为轻度到中度。
近日，卫材宣布已在早期阿尔茨海默病患者中启动BAN全球性III期临床研究（ClarityAD/研究）。
III期临床ClarityAD研究是一项全球随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究，将在例早期阿尔茨海默病患者中评估新药的临床疗效，主要终点是在治疗18个月时认知和功能量表的临床痴呆评分。
Insight全球新药数据库显示，全球在研的阿尔兹海默症药物大多数处在临床前或者临床1/2期，由于研发进度屡屡受挫，整体进展缓慢；但是值得注意的是绿谷制药的阿尔兹海默症新药甘露特纳近期获国家药监局批准上市，打破了17年以来该领域无新药获批的困境。
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