中药作为中国特色，几乎没有海外对标标，主要是立足于国内市场，依赖稀缺药品及品牌经营。*策对中药饮片及中药配方颗粒支持力度较大，试点行业放开后市场集中度有望提升，但中成药处方药形势不容乐观，未来疗效确切的中成药才具备竞争力。
从生物药专利的期限角度分析，-年多个重磅生物药会失去专利保护，这段时间会是生物类似药发展的*金时期，生物类似药一般通过降价的手段抢占市场，原研药厂家会采取取措施防御生物类似药对销售额的侵蚀，拖慢替代进程。国产单抗上市打破了进口单抗的垄断地位，国产抗体正逐步实现进口替代，年国产抗TNF-α类抗体要市场份额已经占到70%，产业*策扶持和医保加速覆盖推动单抗市场迅速发展。由于生物药品生产流程复杂难以仿制，受带量采购*策的冲击较小。
一、中药调研观点
1、中药几乎无海外对标标准，主要是立足于国内市场，依赖稀缺药品及品牌经营。中药作为中国特色，几乎没有海外对标标的，主要依赖于经验积累及品牌打造，中药要发展壮大，需要立足国内市场，练好内功。品牌中药消费属性较为明显，基本不受医保控费降价影响，长期具有提价预期，如片仔癀由于原材料天然麝香长期供不应求，在-年十年间出厂价提价9次。
2、中药饮片及中药配方颗粒*策支持力度较大，试点行业放开后市场集中度有望提升。近几年国家大力鼓励中药饮片行业发展，为确保中药饮片终端定价灵活从而维护合理的利润空间，提出中药饮片不纳入集中采购*策，医院医院加大中药饮片的使用，提出中药不取消加成（年9医院取消药品加成但不包括中药饮片）、不计入药占比等一系列保护措施。当前中药配方颗粒纳入中药饮片管理，也享有不取消加成、不计入药占比及不纳入集中采购等*策红利。当前中药配方颗粒使用仍医院，配方颗粒占饮片的比例仍然较低。医院约2.9万家，具备开具中药处方资格的医疗单位约90多万家，但获批可使用中医院目前仅约数千家，若使用端放开，中药配方颗粒行业市场将会扩大。
3、中成药处方药形势不容乐观，未来疗效确切的中成药才具备竞争力。在医保控费态势下，无效中成药成为辅助用药成为重点打击对象，中药注射剂的安全问题，有效成分分析问题难以解决，也受到*策和医保的严格打压，加之此前招标限价、二次议价、单独谈判及反商业贿赂持续影响，中成药自13年下半年后收入增速持续下滑，年增速略有回升，但仍低于医药行业平均增速；由于受中药材价格波动影响，年利润增速下滑。总体而言，中药处方药的*金时代已随医保大扩张时期的结束远去，未来更多的竞争落脚点在于确切的疗效验证和更加合理的价格体系。
4、消费属性的品牌类或资源类中药市场广阔。随着消费者健康保健意识增强、消费能力的提高以及药食同源概念的深入，近年来我国保健品市场发展迅猛。根据前瞻产业研究院统计，年我国保健品市场规模超亿元，其中中药类保健品约达亿元。随着中成药受集中采购、招标降价等压力，具有自主定价权的消费属性中药将是未来看点，特别是掌握上游资源的优质品种，定价优势更加明显。
二、生物制药调研观点
1、全球重磅生物药面临专利悬崖，生物类似药将抢占市场，一般 上市生物药首5年平均市场份额超40%。从生物药专利的期限角度分析，-年多个重磅生物药会失去专利保护，这段时间会是生物类似药发展的*金时期。欧洲的生物类似药起步较早，在欧洲生物药市场上， 上市生物类似药能够凭借巨大的先发优势。根据医药魔方统计， 上市生物类似药在该类生物药的整个市场（包括原研药和所有生物类似药）市场份额平均为44.1%。欧洲市场 上市生物类似药对原研药的替代大概分为两个阶段：指数增长期和稳定期。在上市的前5年， 生物类似药市场份额呈指数型增长趋势，平均5年替代率超过40%。其中，替代速度最快的时间为第四年，市场份额增加18.5%。五年之后进入稳定期， 生物类似药市场地位基本稳定，市场份额变得平稳。平均而言 生物类似药在这一阶段占据43%左右的市场份额。
2、生物类似药通过降价的手段抢占市场，原研药厂家会采取取措施防御生物类似药对销售额的侵蚀，拖慢替代进程。根据IMS[1]统计，生物类似药进入市场后能使整体（包括原研药和生物类似药）平均销售价格下降10%-40%，随着进入市场的生物类似药个数增加，降价幅度越大，与此同时，幅度越大的降价更有利于生物类似药抢占原研市场份额，从而加快生物类似药对原研药的替代。原研药公司并不会坐以待毙，通常原研药厂家主要利用延长保护期、授权品牌生物类似药参与竞争等措施来阻止生物类似药上市，医院签订捆绑销售协议等限制生物类似药市场拓展，以及采取原创策略，开发原研药的新适应症来获得新市场的独占权等。
[1]IMS是艾美仕市场研究公司简称，是全球 的为医药健康产业提供专业信息和战略咨询服务的公司。
3、生物药品生产流程复杂难以仿制，受带量采购*策的冲击较小。生物药与化药的生产工艺存在极大差异，前者的生产流程更复杂，生产过程中需要调控的参数更多，也更难控制，导致生物药的仿制难度较高，很难像化学药物一样成为众多企业争相生产的标准化产品，失去了一致性评价的基础，中短期内生物药仍属于*策免疫品种，该领域内发生类似“带量采购”性质事件的可能性不大。
4、医疗需求自费支付部分独立于医保支付范围之外，属于*策免疫区，高端疫苗增长空间较大。医疗需求自费支付的部分独立于医保支付范围之外，故而基本不受“带量采购”等*策的影响，属于*策免疫的领域。随着经济增长，我国居民人均可支配收入稳步上升，提升了医疗自费支付部分的潜力，另一方面人们的医疗理念正在变化，由原来的疾病诊治逐步转变成预防、诊断、治疗、愈后监控相结合，尤其强调疾病的预防，直接推动了疫苗等产业的发展。我国的疫苗分为一类疫苗和二类疫苗两大类。一类疫苗由*府付费，企业的议价能力较弱，因此价格普遍较低，利润空间较小，而二类疫苗由市场定价，利润空间要大得多。国内重磅二类疫苗的上市时间相对偏晚，目前渗透率还很低，存在较大的增量空间。
5、国产单抗[2]上市打破了进口单抗的垄断地位，产业*策扶持和医保加速覆盖推动单抗市场迅速发展。生物药的主要种类包括细胞因子、酶、疫苗和单克隆抗体（以下简称“单抗”）等，其中单抗药物的销售额 ，在全球药品销售前十大药品中，有六款是单抗，其中销售额 的阿达木单抗（商品名“修乐美”）全球销售额为亿美元，刷新药物销售史。根据年发表的《年中国恶性肿瘤流行情况分析》，中国的癌症发病人数约为.9万人/年，癌症治疗支出达到.9亿元，目前肿瘤治疗方案主要有手术治疗、放射治疗、药物治疗和免疫治疗，在药物治疗方面与主流的化疗药物相比，单抗具有明确针对抗原靶点，选择性高于化学药物，药效优于传统药物，并且单抗具有结构复杂难以仿制，量产难度高等特点，参与研发者少，市场格局较好，定价水平优于传统化学仿制药。中国市场单抗药物起步较晚，单抗依赖进口，价格昂贵，医保覆盖和医患教育不足，导致单抗药物市场规模较小。近年医药*策制定中，抗体药物始终是国家重点发展方向，科技部、工信部和国务院明确提出要提升抗体药物的研发和生产，另一方面，国产单抗药物未来几年将陆续获批上市，打破进口单抗的垄断地位，单抗价格下降后能负担单抗治疗人群扩大，从而为谈判进医保创造了条件。国产抗体正逐步实现进口替代，年国产抗TNF-α类抗体要市场份额已经占到70%，国产首家君实生物的PD-1定价仅为进口产品的1/3，国家产业*策扶持和医保加速覆盖推动单抗市场迅速发展。
[2]单克隆抗体是由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体。多用于治疗肿瘤及自身免疫病，与主流的化疗药物对比，单抗药物体现特异性高、杀伤力高和副作用小的优点，并且机制相对明确。
陌上花开
诸君可缓缓归矣…
风评之声
预览时标签不可点