节行业基本介绍
按照国家统计局《国民经济行业分类》，制药设备所属类别为“C6制药专用设备制造”，该领域是制药装备行业中重要的细分行业。
制药设备需要根据药品的类型和制造工艺设计，不同类型的制药设备通常不具有通用性。药物分原料药和制剂，根据《中华人民共和国医药行业标准YY—制药机械产品分类与编码》，制药设备可以分为原料药设备及机械、制剂机械等类别。其中，制剂机械应用范围最广、数量最多。制剂机械又按所制药品的剂型分为固体、半固体、液体、气体制剂机械四类。其中，固体制剂具有物理及化学稳定性高、生产成本低、服用及携带方便等优点，是药剂中应用最广泛、品种最多的剂型，其产量约占药物制剂产量的70%（数据来源：《应重视固体制剂用辅料研发》，医药经济报年第16期），且其占比呈逐年增长趋势。
图表6：行业分类
第二节市场规模分析一、医药行业市场规模（一）全球医药市场规模随着世界各国经济的发展，特别是新兴市场经济的发展以及人民生活水平的提高，全球医疗支出不断增加，有力地促进了制药工业的发展。新的医疗技术、医疗器械、医药产品层出不穷，医药行业市场规模日益扩大。根据专业医药调研咨询机构IMSHealth公司的统计，年至01年全球医药市场规模由亿美元增长到90亿美元，年平均增长率为5.6%，高于同期世界经济增长率。01年全球的药物销售规模为90亿美元，同年的亿美元增长5%。01年，全球药品市场规模达到亿美元，同比增长.1%。
图表7：-01年全球药品市场销售规模及增长情况
数据来源：IMSHealthIncorporated
IMSHealth公司预测，01年至年,全球药品市场年平均增长率约为5%。国际药品市场进入一个增长的慢周期，预计到年世界药品市场将接近1万亿美元，增幅也反弹到6.8%。
图表8：01-年全球药品市场规模及增速预测
数据来源：IMSHealth公司
在地区分布上，新兴市场的年增长率将远高于全球经济的增长速度。发达国家药品消费增长滞缓，-年五年间，发达国家药物消费总额将增加-亿美元，低于年前五年的亿美元。在美国市场上，随着药品专利集中到期和新药的陆续问世以及01年《平价医疗法案》的实施，未来五年内药物消费支出仍将保持1%-%的年平均增长率；而欧洲市场因大规模的财*紧缩计划和医疗健康成本控制措施，药物消费增长率将维持在-1%-%的范围；日本医药市场在五年间预计将以1%-%的速度增长，略低于过去五年。而新兴医药市场药品支出将翻倍，年度药品支出将从去年的亿美元，增至年的50-亿美元。这种增势得益于民众收入的增加、药物成本的持续走低，以及*府旨在通过减少病人花费和鼓励增加药物使用来提升治疗普及率的补助项目。
图表9：全球药品市场格局变化趋势
资料来源：IMSHealth公司
（二）我国医药行业市场规模医药行业作为与人民健康、生活水平、科技发展密切相关的行业之一，具有良好的发展前景，为我国国民经济的重要组成部分。改革开放以来，我国医药行业一直保持着快速增长的态势，根据国家卫生和计划生育委员会发布的《01中国卫生统计年鉴》中的统计，01年我国医药卫生总费用支出已达到.8亿元，占当年GDP比重的5.6%。01年1-1月，医药工业产值亿元人民币，同比增长0.10%。根据CFDA南方医药经济研究所《01年度中国医药市场发展蓝皮书》的数据，我国医药工业总产值保持了持续快速的增长态势，我国医药工业总产值由年的6,亿元上升至01年的,97亿元，年均复合增长率达.1%。根据国家统计局相关数据，01年医药工业规模以上企业实现主营业务收入.6亿元，同比增长17.9%。
图表10：-01年我国医药工业总产值及增长情况
数据来源：CFDA南方医药经济研究所《01年度中国医药市场发展蓝皮书》
虽然我国医药行业发展迅速，但受我国人均收入和医疗保障水平较低的影响，现阶段我国医药市场规模同发达国家相比仍然存在较大差距。与中高收入国家的医疗支出水平相比，中国的人均医疗支出水平仅为其几十分之一，差距非常大。较低的消费水平预示着巨大的市场增长潜力。
总体来说，我国医药工业将继续保持较快速度增长，年工信部发布的《医药工业“十二五”发展规划》预计“十二五”期间，我国医药工业总产值将保持年均0%的增速，工业增加值年均增长16%，年工业总产值将超过万亿元。目前，我国已成为全球医药市场全球第三，预计年全球第二，预估00年将与美国并列全球 。
二、制药装备行业市场规模（一）全球制药装备行业发展概况上世纪60年代，随着世界药品市场的扩大和制药工业的发展，欧美等发达国家的制药装备行业开始快速发展。80年代后，国际制药装备市场逐步形成了以德国BOSCH集团、意大利IMA集团、德国B+S公司等知名企业为主导的竞争格局。90年代以来，世界制药工业增速回落至7%左右，欧美等发达国家的制药装备市场增速趋缓，而亚洲、南美等新兴市场的需求开始快速增长，国际知名制药装备企业凭借其 的技术水平、精良的加工装备、先进的管理理念一度垄断了新兴市场的高端产品市场。90年代末，随着中国医药市场的快速增长和制药企业大规模GMP改造的进行，中国制药装备行业迎来快速发展的良好机遇，以楚天科技、东富龙等为代表的中国制药装备制造企业迅速崛起，逐步打破了国际知名企业对高端制药装备的市场垄断。凭借自主创新和成本优势，中国制药装备制造企业已成为国际市场上强有力的竞争者，并形成了持续快速增长的良好发展态势。
（二）中国制药装备行业市场规模制药装备通常分为制剂装备、原料药装备、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药物检测设备、其他制药机械及设备等八大类产品。
根据中国制药装备行业协会的统计标准，制药装备行业的包含范围如下表所示：
图表11：制药机械分类表
资料来源：中国制药装备行业协会
我国制药装备工业起步于0世纪70年代，至90年代中期我国已拥有制药装备生产企业00余家，可生产1多个品种规格的制药装备产品，但企业规模普遍较小，产品附加值不高。年，我国开始对药品生产企业强制实施GMP认证，药品生产企业GMP改造为制药装备行业提供了加速发展的机会。我国制药装备行业在技术水平、产品质量、产品品种规格等方面得到显著提高和发展，超临界流体技术、超声波技术、微波技术、膜过滤技术、微粉技术、先进的控制和检测技术以及新材料、新工艺开始推广应用，对我国医药工业的现代化进程起到积极的推动作用。研发实力的不断加强、产品品种系列的日益完善、产品质量的不断提高使得我国制药装备行业与国际先进水平的差距越来越小，部分高端产品已开始替代进口。资料来源：中国制药装备行业协会
随着医药市场持续扩容、全球制药产业逐步向中国转移，我国制药装备市场需求呈快速增长趋势，我国已成为 潜力的制药装备市场之一。
中国制药装备协会会员数量及工业总产值分析
随着医药行业的加速发展，制药装备需求迅速上升，行业稳健成长，成为医药产业发展的重要组成部分。尤其随着我国药品GMP认证的颁布实施，制药装备行业快速发展。根据中国制药装备协会统计数据显示，年，协会66家会员单位工业总产值为亿元；01年，协会77家会员单位工业总产值为18亿元；01年，协会9家会员单位工业总产值为5亿元。
01年是新版药品GMP认证收尾年，市场需求萎缩是必然的，加之国际 产品对国内市场的竞争力度加大、国内高端产品出口量较小，成本上升等多重不利因素的综合影响，行业经济运行总体呈现低位承压运行的状态。年的统计数据显示，截至01年底，协会1家会员单位工业总产值为.05亿元。
图表1：中国制药装备协会会员数量统计
数据来源：中国制药装备协会
图表1：中国制药装备协会会员工业总产值统计
数据来源：中国制药装备协会
中国制药装备协会会员销售收入统计
根据中国制药装备协会统计数据显示，年，协会66家会员单位销售收入为亿元；01年，协会77家会员单位销售收入为18亿元；01年，协会9家会员单位销售收入为65亿元；01年，协会9家会员单位销售收入为8亿元。
图表1：中国制药装备协会会员销售收入统计
数据来源：中国制药装备协会
中国制药装备协会会员利润总额统计
根据中国制药装备协会统计数据显示，年，协会66家会员单位利润总额为18亿元；01年，协会77家会员单位销售收入为0亿元；01年，协会9家会员单位销售收入为8亿元；01年，协会9家会员单位销售收入为7亿元。
图表15：中国制药装备协会会员利润总额统计
数据来源：中国制药装备协会
中国制药装备协会会员出口交货值统计
根据中国制药装备协会统计数据显示，年，协会66家会员单位出口交货值为16亿元；01年，协会77家会员单位出口交货值为0亿元；01年，协会9家会员单位出口交货值为0亿元；01年，协会9家会员单位出口交货值为15亿元。
图表16：中国制药装备协会会员出口交货值统计
数据来源：中国制药装备协会
中国制药装备协会会员产品结构分析
目前，我国制药装备行业企业已达上千家，可生产八大类多个品规格的制药装备产品，并出口至近90个国家和地区，已成为名副其实的制药装备生产大国。根据中国制药装备协会统计，其会员企业产品结构如下：
图表17：中国制药装备协会会员01-01年主要产品产量统计
数据来源：中国制药装备协会
第三节市场竞争格局分析一、竞争格局（一）制药装备行业竞争格局分析从全球范围内看，具有国际竞争优势的制药装备提供商主要集中于德国、意大利等欧盟国家，德国BOSCH（博世）集团、意大利IMA（伊马）集团等在制药装备领域处于 地位。近年来，中国医药市场呈快速增长趋势，不断增长的市场吸引了众多竞争者，行业的竞争日趋激烈，国外制药装备巨头也纷纷加大了在中国市场的销售力度和投资规模，并凭借在资金、技术、人才、设备、研发等方面的优势占据了国内高端市场。
经过0多年的发展，我国制药装备行业逐步形成了一批具有较强研发能力、拥有自主知识产权、在中高端市场具有较强竞争力的制药装备制造商。随着研发实力、产品创新能力的不断加强，国内制药装备 企业与国际制药装备巨头在技术、产品上的差距逐步减小，部分产品已可以完全替代进口，在高端制药装备领域的市场份额不断提升。由于我国制药装备行业集中度较低，大多数中小企业技术开发和创新能力较弱，缺乏具有自主知识产权的高附加值产品，多数制药装备品种的稳定性、生产规模化与集约化程度较低，不同企业的产品差异程度较小，低端制药装备市场竞争较为激烈。
（二）固体制药设备行业竞争格局分析目前，以德国GLATT、德国GEA、意大利IMA等公司的国外知名固体制剂设备制造企业占据了国内固体制剂设备高端市场，国内大型制药企业多数采用国外厂商的设备。近些年，我国固体制剂装备行业进步较快，出现了一批拥有自主开发技术，具备持续创新能力的 固体制剂设备制造企业。这些企业产品质量及技术水平与国外知名厂商逐渐相当，但产品价格远低于国外同类产品的价格，产品在国内市场上竞争力不断提升，也逐步进入了国际市场，在局部领域具备了与国外知名固体制剂设备制造企业相竞争的能力。这些企业仍以生产少数单体设备为主，拥有整线设备提供能力的企业较少。
未来，行业竞争将日趋激烈，以低端产品为主、研发实力较弱、产品不能完全满足制药企业GMP认证的固体制剂设备生产企业将被逐步淘汰，行业整合加剧。预计未来五至十年，我国制药装备行业内将形成少数几家实力较强的企业主导市场的竞争格局，依靠规模、质量、技术、研发优势的积累的企业在中高端制药装备市场的份额将不断提高。
二、主要企业分析（一）意大利IMA（伊马）集团意大利伊马集团创建于年，是世界制药、化妆品、茶叶及咖啡自动化包装设备设计与制造的 。伊马集团在意大利、德国、荷兰、英国、美国、印度及中国建有18个工厂。伊马集团在中国的业务包括：伊马包装加工设备（北京）有限公司是伊马在中国的销售、商务、行*中心；伊马莱富（北京）制药系统有限公司是伊马在中国及亚洲区的冻干机制造工厂；天津伊马机器有限公司是伊马集团远东及南亚的技术支援与备件服务中心；淄博伊马新华制药设备有限公司由伊马集团与山东新华医疗器械集团共同投资组建，主要从事固体制剂设备（压片机、胶囊填充机）的制造。
（二）德国GEAGroup德国GEAGroup（基伊埃集团），始意为“GermanyEngineeringAlliance”（德国工业联盟），财富世界强企业（仅01年），是在能源和食品领域内 的机械与过程技术供应商之一，同时也是该领域内市场与技术的领跑者。它专注于高标准的生产流程，并且为用户提供高效的解决方案。其制药产品主要有科力特高速剪切制粒设备和科力特一步法单体制粒机系统。
（三）德国BOSCH（博世）集团德国博世集团创立于年，目前已发展成为 的技术及服务供应商，其产品主要分布于汽车技术、工业技术、消费品和建筑智能化技术领域。年，博世集团在中国成立了从事药品、食品及化妆品包装机械设计制造业务的子公司——博世包装技术（杭州）有限公司，该公司的制药装备产品主要包括胶囊填充机、西林瓶灌封机、无菌粉针灌装封口机等。
（四）浙江迦南科技股份有限公司浙江迦南科技股份有限公司是集研发、生产、销售为一体制药装备供应商，为国家火炬计划重点高新技术企业、中国制药装备行业协会理事单位、温州市工业百佳企业。迦南总部位于温州市永嘉县东瓯工业园区，在南京高淳区建有全资子公司——南京迦南制药设备有限公司，占地面积00亩。员工50余人，大专以上文化程度的员工占0%以上。
迦南是国内 的固体制剂设备供应商，可以向客户提供固体制剂制粒整线装备及解决方案，是目前国内少数几家可提供三种制粒工艺（湿法制粒、沸腾制粒、干法制粒）整线装备及解决方案的供应商，产品包括湿法制粒系列、沸腾干燥/制粒系列、干法制粒系列、提升系列、混合系列、包衣系列、清洗系列、制药容器等，涵盖96种型号多个规格，主要应用于制药行业，还可应用于保健品、食品等健康产业相关领域。迦南产品不仅被国内一千多家大中型制药企业广泛使用，包括云南白药、恒瑞医药、复星医药、天士力、以岭药业、丽珠集团等知名药企；而且远销全球六大洲0多个国家，深受广大用户的好评。迦南技术力量雄厚，先后承担国家创新基金项目、国家重点新产品项目、国家火炬计划项目及省科技项目等省部级项目16项，获得浙江省人民*府颁发的浙江省科学技术奖项。拥有国家专利50余项，其中发明专利10余项。迦南是中国制药装备行业协会首批AAA级信用单位、浙江省标准创新型企业、浙江省绿色企业，建有省级企业研发中心和博士后科研工作站，独立起草行业标准6项。
（五）北京国药龙立科技有限公司北京国药龙立科技有限公司成立于年6月日，是注册于中关村国家自主创新示范区大兴生物医药产业基地的 高新技术企业，中国制药机械行业协会副理事长单位，主要从事粉体成型成套设备的技术开发、生产制造、营销及维修服务。年，公司主要产品GZPL系列高速压片机入选北京市重大科技成果推广计划，并于年获得北京市科技进步三等奖。00年公司获得方圆标志认证集团有限公司的“认证证书和认证标志”，00年主导产品GZPL系列高速压片机通过德国莱茵公司的“CE认证”。GZPL-60系列双出料高速压片机项目分别于00年、年先后列入“国家火炬计划”和“ 重点火炬计划项目”。
公司建立了规范的法人治理结构，并具备一整套与现代企业制度相适应的内部管理机制。公司已在北京、浙江、江苏等地建立了家子公司，员工10余人，资产总额过亿元。公司的研发中心拥有数十名经验丰富的专家和人才，具有较强的自主开发能力，累计获得发明专利项，实用新型专利1项，著作权项。继完成《高速压片冲模》和《除粉筛》行业标准的制定之后，又承担起《旋转式压片机》国家标准的起草任务。公司积极探索产学研合作模式，与高校合作开发的高速压片机电脑控制系统，提升了产品的先进性；与国家中药现代化工程研究中心合作建立中药超微粉碎技术研发基地；与天津大学合作研究模具新材料的应用。公司于年月在制药装备行业率先通过了ISO9质量体系认证，年6月公司又通过了方圆标志认证集团有限公司的ISO9：质量体系转版认证。
公司主导产品为各系列高速压片机及辅机、模具，各种型号单冲式压片机、旋转式压片机和特种旋转压片机，各系列干法制粒机、整粒机，各系列超微粉碎机和微粉粉碎机；产品应用领域涵盖制药、生物、化工、食品等行业。据统计，自公司成立以来累计销售各类设备余台，其中GZPL系列高速压片机余台，在国内高速压片机的市场占有率已经超过了50%，部分产品已实现替代进口，公司的主要产品出口到欧美、东南亚、俄罗斯、东欧等国家和地区。
公司拥有完善的销售服务网络，通过CRM系统对客户管理实现了信息化管理；公司拥有 的销售团队和售后服务队伍为用户提供优质的售前、售中和售后服务，公司连续五年蝉联慧聪中国十大制药设备供应商。
公司建有三个生产基地：北京制造中心承担压片机、干法制粒机、特种压片机等的研发、制造；浙江德清、江苏南京的生产基地分别从事冲模和粉碎设备的研发、生产。
（六）北京双鹤制药装备有限责任公司北京双鹤制药装备有限责任公司是专业研究、开发、生产、销售制药装备的公司，是北京双鹤药业股份有限公司的子公司。公司坐落于北京市大兴工业开发区，占地6平方米，科研和生产厂房近1平方米，现有职工00多人，是科、工、贸一体的具有优化运作机制的国有股份制企业。
公司自主研发了新产品包括：
铝塑泡罩包装机系列：DPP系列、DPH、DHP00、DPH00、DPH0、DPP00等；
装盒机系列：HD80装盒机、HD装盒机、HD0装盒机、HD00装盒等；
裹包机系列：BS0热收缩薄膜包装机、BZ5裹包机、BZ0裹包机、BX0直线捆扎机等；
装箱机系列：ZX10半自动、DX70全自动装箱机等，并且能实现各种系列的生产线连线功能。
第四节发展前景从全球制药产业格局来看，受困于药品专利到期、新药研发周期拉长等因素，全球制药公司不断加强成本控制，跨国制药公司生产环节外包趋势明显。全球医药产业逐步向具有成本优势的地区转移，中国已成为全球 的原料药生产国与出口国，目前正处于从原料药生产国到制剂生产国的转型期。中国制药装备行业，尤其是制剂装备行业面临全球医药产业转移带来的巨大机遇。
医药行业被誉为“永远的朝阳产业”，居民卫生健康意识的加强、人口的增长及老龄化、不断深入的医疗卫生体制改革、全球制药产业转移等因素推动制药行业长期增长，快速增长的制药行业将使我国制药装备市场需求持续扩大。
一、国家产业*策支持制药装备行业是为制药行业提供技术装备的战略性产业，是制药行业产业升级、技术进步的重要保障。为了促进制药行业自主创新、结构调整和产业升级，国家出台了一系列的鼓励*策，在《国家中长期科学和技术发展规划纲要》（-00年）、《医药行业“十二五”发展指导意见》、《产业结构调整指导目录》、《国务院关于加快振兴装备制造业的若干意见》等文件中都有明确提及。
根据上述文件中的相关内容，国家对制药技术创新、药品质量监督管理越来越重视，导向性也越来越强。随着医疗改革和社会保障机制的不断完善，国家对制药装备行业的*策导向性将更强，扶持力度将更大。
二、市场需求继续快速增长（一）居民卫生健康意识不断加强自改革开放以来，我国宏观经济持续稳定增长，居民药品消费意识和消费能力不断提高，卫生健康意识也不断加强，医疗保健支出占消费性支出的比重逐步上升，直接带动了药品消费市场及制药装备市场的持续增长。
（二）人口增长及人口结构老龄化问题日趋严重人口增长及人口结构老龄化趋势是驱动我国制药装备市场持续快速增长的重要因素。根据国家统计局数据，01年中国人口数量为1亿万，人口数量的增长将对医药产品产生新的需求。
年，我国65岁以上老年人口占总人口比重仅为.6%，截至01年底，该比例已上升至9.7%。
未来0年，我国人口老龄化呈现加速发展态势。00年中国65岁以上人口占比将超过日本，成为全球人口老龄化程度 的国家；到年，社会进入深度老龄化阶段（数据来源：中国社会科学院财*与贸易经济研究所《中国财**策报告》（-））。老年人免疫力较低、药品消费量大。据测算，65岁以上老人人均用药是青年人均用药费用的.7倍（数据来源：南方医疗经济研究所）。人口结构老龄化趋势将持续拉动我国医药行业发展，并带动制药装备市场需求不断增长。
（三）医疗卫生体制改革的深入开展我国医疗卫生体制改革的不断深入加强了对完善公共医疗卫生体系的*策支持力度，将保证人民群众特别是农村人口和低收入人口对基础医疗设施和药品的需求。随着“新农合”、发展城市社区卫生服务以及城镇居民基本医疗保险试点等改革措施的不断推广和深入，药品市场将继续扩大，并带动我国制药装备行业的发展。
三、行业发展趋势分析（一）制药装备行业发展趋势制药装备是实施药物生产操作的关键因素，制药装备的技术发展趋势主要体现在以下几个方面：
1、制药装备日趋大型化、高速化
制药装备的容量、规模、加工能力向着大型化的方向发展，装备的运转速度、重要参数的运算速度、反馈及在线调整速度不断加快，从而不断提高制药企业的生产效率。
、制药装备日趋精密化
制药装备的加工精度是影响药品质量的重要因素，下游制药企业对制药装备加工精度、热处理工艺的要求将越来越高。
、制药装备日趋电子化
电子控制将逐步取代机械控制进行自动微调控制偏差，提高加工柔性。微电子、自动控制、计算机技术在制药装备的应用将越来越广泛，制药装备机电一体化的程度将不断提高。
、制药装备日趋自动化
制药装备的自动化趋势主要体现在：实现各生产工序的自动化、连续化生产；对设备工作状态的在线实时检测、报警及反馈处理；先进的在线清洗及灭菌技术、无菌监控与无菌对接技术、产品自动检测与甄别技术、可追溯的标识技术等将在制药装备制造中广泛应用。
此外，制药装备的技术还体现出装置的密闭性、装置设计与工程设计相结合程度不断提高、模块化设计的大量应用等发展趋势。
（二）固体制剂行业发展趋势1、全自动化控制
固体制剂设备的自动化水平将会提高，未来产品技术趋势将向降低传输周转、间隔，减少人与药物的接触及缩短药物暴露时间，减少生产过程中由于人工操作带来的误差等方面转变。制药企业可以通过应用全自动化生产线，制药企业可以对生产过程实施在线实时监测、即时数据分析、在位清洗，既提高生产效率、产品精度，又可避免多批次产品的交叉污染问题。
、集成度进一步提高
制药设备的集成度低会使得药品生产的工艺环节较多，各单机间人流、物流介入频繁，药品及其半成品被污染的风险较大。相反，高集成度的制药设备将有效降低以上风险。另外，控制集成系统可有助于提高相关设备联动性、统一控制、便捷操作。公司的研发重点也将继续向系统集成、成套化方案、软件优化管理延伸。
、标准化、模块化的设计
固体制剂生产企业将推广标准化、模块化的设计及制造理念，以标准化为主并辅以一定程度定制的设计和生产方式组织订单实施，既可方便公司内部组织设计、生产，提高运营效率，也便于制药企业设备采购选型以及维修维护。
、洁净生产要求提高
制药行业对洁净生产的要求越来越高，需要设备自身不对环境形成污染以及不对药物产生污染。固体制剂设备将更符合洁净生产要求，便于清洗灭菌、防止交叉污染。
四、行业市场需求预测以01年我国医药制造业固定资产投资数据为基数，假定未来5年医药制造业固定资产投资保持0%的年均增速，按照设备购置及安装投资占固定资产投资总额的比重为%、制药装备投资占设备购置及安装投资的比重为0%保守测算，年设备购置及安装投资将达到66亿元，制药装备投资将达到亿元。我国制药装备投资需求测算见下：
图表18：中国制药设备市场需求预测
备注：未来医药制造业固定资产投资增速，设备购置及安装投资占固定资产投资总额比重、制药装备投资占设备购置及安装投资比重参考楚天科技招股说明书。
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